OEM- & ODM-Lösungen für Ihre Marke
FotroHIFU hat 1.500+ Kunden mit kundenspezifischen Lösungen für ästhetische Geräte unterstützt. Mit einer 3.000 m² großen Fabrik, einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätssystem und einem Kernteam mit durchschnittlich 20+ Jahren Erfahrung begleiten wir HIFU-Projekte vom Private Label bis zur vollständigen Produktentwicklung durch einen klar definierten Entwicklungs- und Prüfprozess. Das senkt Projektrisiken und verkürzt die Umsetzungszeit: Vertriebspartner können eine stärker differenzierte Produktlinie aufbauen, während Kliniken und Medspas ein HIFU-System erhalten, das besser zu ihrem Behandlungsmenü, Workflow und Markenprofil passt.
Die passende OEM- & ODM-Lösung für Ihr HIFU-Gerät finden
Von der Markenanpassung bis zur Neugestaltung des Produkts: Wählen Sie die Stufe, die zu Ihrem Markt, Zeitplan und Bestellvolumen passt.
Startbildschirm
Logobereich
Markteinführung der Marke
Behalten Sie die etablierte Plattform bei und ergänzen Sie in den sichtbaren Bereichen eine klare Markenidentität.
- Logo, Produktname, Modellname, Typenschild und Serienetikett
- Startbildschirm, grundlegende Markenanpassung der Benutzeroberfläche und unterstützte lokale Sprachen
- Bestehende Kombinationen aus Farben, Zierleisten und Bedienfeldern ohne neue Werkzeuge
- Kartonetiketten, Handbuchumschlag und grundlegende Verkaufsmaterialien
Markenverpackung
Private-Label-System
Koordinieren Sie Gerät, Benutzeroberfläche, Handbuch, Verpackung, Schulung und Verkaufsmaterialien als einheitliches Markensystem.
- Markenthema, Layout der Benutzeroberfläche, Startbildschirm und geprüfte lokale Terminologie
- Ausgewählte Farben, Oberflächen, Zierleisten und Präsentation des Zubehörs
- Markenbezogene Schulungsmaterialien, Behandlungsmenü und Materialien für die Markteinführung
- Eine freigegebene Version für Artwork, Texte der Benutzeroberfläche, Etiketten, Verpackung und Konfiguration
Designausrichtung
ODM-Entwicklung
Entwickeln Sie ein differenziertes Produkt durch machbares Industriedesign sowie Arbeiten an Struktur, Zubehör und Software.
- Gehäuse, Bildschirmrahmen, Handstückhalter, Rollen, Kühlung und Anordnung der Komponenten
- Neue Materialstrategie, spezielle Handstücke oder Zubehörsysteme
- Machbarer Ablauf der Benutzeroberfläche, Bedienlogik und Softwarefunktionen
- Prototyp, Werkzeugbau, Pilotproduktion, Validierung und Verpackungsentwicklung
Behalten Sie die etablierte Plattform bei, wenn Schnelligkeit Priorität hat. Gehen Sie nur dann in eine umfassendere Entwicklung über, wenn Marktanforderungen, Konformitätsplanung, Jahresvolumen und Produktdifferenzierung den zusätzlichen Entwicklungsaufwand rechtfertigen.
Vergleichen Sie die drei Anpassungsstufen.
Dieselbe Anfrage kann je nach Stufe eine unterschiedliche Bearbeitungstiefe erfordern. Die endgültige Machbarkeit hängt von der Geräteplattform, der aktuellen Softwareversion und der Prüfung der Konformitätsauswirkungen ab.
| Anpassungspunkt | STUFE 1 | STUFE 2 | STUFE 3 |
|---|---|---|---|
| Gerätelogo / Produktname | Enthalten | Enthalten | Enthalten |
| Typenschild / Serienetikett | Enthalten | Enthalten | Enthalten |
| Startbildschirm | Grundlegende Markenanpassung | Vollständiges Markenthema | Individueller Bedienablauf |
| Lokale Sprache | Sofern von der aktuellen Software unterstützt | Vollständige Terminologieprüfung | Individueller Softwareumfang |
| Gehäusefarbe / Zierleiste | Bestehende Optionen | Festgelegte Farben und Oberflächen | Neues Design und neue Werkzeuge |
| Verpackung / Handbuch | Grundlegende Markenanpassung | Vollständiges Private Label | Entwickeltes Verpackungssystem |
| Verkaufsmaterialien | Grundlegende Materialien | Markenbezogenes Verkaufspaket | Vollständiges Einführungssystem |
| Schulungsmaterialien | Standardinhalt mit Logo | Markenbezogene Schulungsinhalte | Individuelles Workflowsystem |
| Anordnung von Handstück / Halter | Unverändert | Ausgewählte Anpassungen | Technische Neugestaltung |
| Interne Konfiguration | Unverändert | Kontrollierte Optionen | Projektentwicklung |
| Technische Dokumente | Umfang der bestehenden Plattform | Prüfung anhand des endgültigen Modells | Eigener Dokumentationsweg |
| Prüfung der Konformitätsauswirkungen | Grundlegende Prüfung | Konfigurationsfreigabe | Formelle Änderungskontrolle |
Wichtig: Vorhandene Berichte decken nicht automatisch jedes kundenspezifische Ergebnis ab. Änderungen an elektrischen Teilen, der sicherheitsbezogenen Softwarelogik, der Struktur, der Stromversorgung, den Handstücken oder der bestimmungsgemäßen Verwendung können eine zusätzliche Bewertung oder Prüfung durch Dritte erfordern.
Erstellen Sie einen Projektbrief für ein aussagekräftiges Angebot.
Beschreiben Sie zuerst das Produkt, den Markt, den regulatorischen Weg und das kommerzielle Ziel. So kann Fotromed plattformbasierte Arbeiten, die direkt angeboten werden können, von Projekten trennen, die eine NDA, eine technische Prüfung oder zusätzliche Tests erfordern.
Stellen Sie diese acht Angaben bereit
Ausgangspunkt des Projekts- 01 Zielplattform des Geräts, Funktionen oder Behandlungsmenü
- 02 Zielland, bestimmungsgemäße Verwendung und Konformitätsweg
- 03 Bevorzugte Anpassungsstufe und detaillierter Umfang
- 04 Logo, Markenrichtlinien und Genehmigung zur Nutzung der bereitgestellten Markenressourcen
- 05 Prototypenmenge, Erstbestellmenge und geschätztes Jahresvolumen
- 06 Zielkosten und Marktpositionierung
- 07 Gewünschter Einführungstermin und Freigabemeilensteine
- 08 NDA, regulatorische Verantwortung und Eigentum an Dokumenten für ODM-Arbeiten
Bestätigen Sie acht Prüfpunkte vor der Serienproduktion.
Für jeden Prüfpunkt sind Eingabe und Ergebnis festgelegt. Die gewählte Stufe bestimmt die Tiefe der Prototypen-, Entwicklungs- und Validierungsarbeit.
Projektbrief
Bestätigen Sie Markt, Nutzer, Funktionen, Marke, Zielkosten und geschätztes Volumen.
Machbarkeitsprüfung
Prüfen Sie technischen Umfang, Fertigungsrisiko, Konformitätsauswirkungen und Plattformmachbarkeit.
Angebot und Zeitplan
Legen Sie MOQ, Entwicklungs- oder Werkzeugkosten, Prototypenarbeit und Produktionsplanung für den bestätigten Umfang fest.
Designfreigabe
Bestätigen Sie Logo, Farbe, Benutzeroberfläche, Sprache, Etiketten, Verpackung und Hardwarekonfiguration.
Referenzmuster
Erstellen Sie einen Standardprototyp oder ein kundenspezifisches Referenzmuster zur Freigabe.
Validierung
Prüfen Sie Funktion, Stabilität, Erscheinungsbild, Montage, Verpackung und vereinbarte Konformitätspunkte.
Produktion
Kontrollieren Sie Materialien, Montage, Qualitätsprüfungen und Serienaufzeichnungen anhand der eingefrorenen Konfiguration.
Unterstützung bei der Lieferung
Bereiten Sie Prüfaufzeichnungen, Handbücher, Packlisten, Logistikinformationen und vereinbarte Unterstützung bei der Übergabe vor.
Fixieren Sie Konfiguration, Artwork und Referenzmuster vor der Serienproduktion.
Das Freigabeprotokoll wird zur gemeinsamen Referenz für Produktionsprüfung und Nachbestellungen. Projekte der Stufen 2 und 3 sollten erst nach Freigabe des physischen Musters oder des vereinbarten Foto- und Videopakets in die Serienproduktion gehen.
Halten Sie Gerät und Dokumente auf derselben freigegebenen Version.
Eine Anpassung ist keine informelle Änderung nach der Auftragsbestätigung. Das freigegebene Artwork, Referenzmuster, die Konfiguration und die Dokumente bilden den Standard für Produktion und Prüfung.
Dokumente an das endgültige Modell anpassen
Berichte, Erklärungen, Typenschilder, Etiketten und Handbücher müssen zum endgültigen Modell und zur Konfiguration passen. Ein Dokument für eine ähnliche Plattform kann die Prüfung des fertigen Produkts nicht ersetzen.
Das Referenzmuster als Produktionsstandard verwenden
Legen Sie Erscheinungsbild, Farbe, Texte der Benutzeroberfläche, Etiketten, Verpackung und Hardwarekonfiguration vor der Produktion fest. Bewahren Sie das Freigabeprotokoll als Referenz für Produktion und Nachbestellungen auf.
Rückverfolgbarkeit von Montage und Prüfung gewährleisten
Führen Sie kundenspezifische Geräte anhand der freigegebenen Konfiguration durch Materialkontrolle, Montage, Funktionsprüfungen und Serienaufzeichnung. Definieren Sie die zu liefernden Aufzeichnungen im Projektumfang.
Passen Sie die Marke an, ohne Verantwortlichkeiten zu verwischen.
Eine umfassendere Anpassung erfordert klare Verantwortlichkeiten für die Nutzung von Marken, regulatorische Arbeiten, den Status des rechtlichen Herstellers, das Eigentum an Dokumenten und die Änderungsfreigabe.
- Der Käufer muss Eigentümer der bereitgestellten Marken, Logos, Artworks und sonstigen Markenressourcen sein oder über deren Nutzungsrechte verfügen.
- Änderungen an elektrischen Systemen, der Struktur, der Softwaresicherheit oder der bestimmungsgemäßen Verwendung erfordern eine formelle Änderungsprüfung.
- Regulatorische Verantwortung, Status des rechtlichen Herstellers und Eigentum an technischen Dokumenten müssen vor Beginn einer umfassenden Anpassung schriftlich vereinbart werden.
- Eine Anpassung gewährt keinen automatischen Marktzugang und ersetzt nicht die Konformitätsarbeit im Zielmarkt.
FAQ
Was ist der Unterschied zwischen den drei Anpassungsstufen?
Wir unterscheiden drei Stufen. Stufe 1 ergänzt eine bestehende Plattform um Logo, Produktname, Startbildschirm, unterstützte Sprachen und eine grundlegende Verpackung. Stufe 2 koordiniert Gerät, Benutzeroberfläche, Verpackung, Schulung und Verkaufsmaterialien als ein Private-Label-System. Stufe 3 umfasst Industriedesign, Struktur, Zubehör oder Softwarearbeiten und erfordert eine Prüfung der technischen, regulatorischen und produktionstechnischen Machbarkeit.
Können wir mit einer bestehenden HIFU-Plattform starten?
Ja. Starten Sie mit einer bestehenden HIFU-Plattform und bestätigen Sie anschließend vier Punkte: das Zielmodell, die aktuelle Produktionsversion, den Zielmarkt und die gewünschten Änderungen. Bei Stufe 1 oder Stufe 2 bleibt ein größerer Teil der bestehenden Plattform erhalten. Stufe 3 geht erst dann in die Entwicklungsarbeit über, wenn die gewünschten strukturellen, zubehörbezogenen oder softwareseitigen Änderungen die Machbarkeitsprüfung bestehen.
Welche Informationen sollten wir für ein Angebot bereitstellen?
Stellen Sie acht Angaben bereit: Zielplattform oder Behandlungsmenü, Zielmarkt und Konformitätsweg, Anpassungsstufe, freigegebene Markenressourcen, Prototyp- und Bestellmengen, Zielkosten, Einführungstermin sowie die Verantwortungsgrenzen beim ODM-Projekt. Bestätigen Sie außerdem Anforderungen an Spannung, Stecker und Verpackung. So lässt sich ein direkt kalkulierbares Plattformangebot von Arbeiten unterscheiden, die eine technische oder prüfbezogene Bewertung benötigen.
Können strukturelle oder softwareseitige Änderungen zusätzliche Prüfungen erfordern?
Ja. Vier Änderungsbereiche können eine zusätzliche Prüfung auslösen: Struktur, elektrische Logik, sicherheitsbezogene Softwarelogik und bestimmungsgemäße Verwendung. Jeder einzelne Bereich kann den Prüf- oder Dokumentationsweg verändern. Fotromed sollte vor Aufnahme des Projekts in das formelle Angebot das endgültige Modell, die genaue Änderung, den Zielmarkt und die erforderlichen Nachweise bestätigen.
Was bedeutet die Freigabe eines Referenzmusters?
Mit der Freigabe des Referenzmusters wird ein Produktionsstandard festgelegt: entweder anhand des physischen Musters oder anhand eines vereinbarten Foto- und Videopakets. Festgehalten werden die endgültige Konfiguration, das Artwork, das Erscheinungsbild, die Etiketten und die Verpackung. Projekte der Stufen 2 und 3 sollten erst nach Freigabe und Aufbewahrung dieses Standards für Prüfungen und Nachbestellungen in die Serienproduktion gehen.
Wie lange dauert die Vorbereitung eines standardmäßigen oder kundenspezifischen HIFU-Geräts?
Für Standardgeräte beträgt die Richtdurchlaufzeit 30 bis 60 Tage. Der endgültige Zeitplan hängt von Modell, Konfiguration, Menge, Logo, Verpackung, Zieldokumenten für den Markt und Prüfweg ab. Bei OEM- oder ODM-Arbeiten bestätigt Fotromed MOQ, Entwicklungs- oder Werkzeugkosten, Prototypenarbeit und Produktionszeitpunkt nach der Prüfung des Umfangs im formellen Angebot.
Wer bestätigt die Konformitätsdokumente für den Zielmarkt?
Bestätigen Sie für jedes Dokument vier Angaben: endgültiges Modell, Dokumentinhaber, Zielmarkt und Gültigkeit. Listen Sie anschließend auf, wer die regulatorischen Arbeiten, die Rolle des rechtlichen Herstellers und die technischen Dateien verantwortet. Das formelle Angebot und die endgültige Dokumentenliste sollten die Verantwortung jeder Partei festhalten. Ein Zertifikat für eine ähnliche Plattform deckt das kundenspezifische Produkt nicht automatisch ab.