Soluciones OEM y ODM para su marca

FotroHIFU ha ayudado a 1,500+ clientes con soluciones personalizadas de equipos estéticos. Contamos con una fábrica de 3,000 m², un sistema de calidad certificado según ISO 13485 y un equipo central con una media de 20+ años de experiencia. Acompañamos proyectos de HIFU, desde la marca blanca hasta el desarrollo completo de productos, mediante un proceso definido de ingeniería y pruebas. Así se reduce el riesgo del proyecto y se acorta el tiempo de implementación. Los distribuidores pueden crear una línea de productos más diferenciada. Las clínicas y los centros médico-estéticos reciben un sistema HIFU más ajustado a su cartera de tratamientos, flujo de trabajo y posicionamiento de marca.

Elija la solución OEM y ODM adecuada para su equipo HIFU

Desde la personalización de la marca hasta el rediseño del producto, elija el nivel que se ajuste a su mercado, plazo y volumen de pedido.

NIVEL 1 Plataforma de equipo HIFU preparada para la personalización OEM de marca Pantalla de inicio

Lanzamiento de marca

Mantenga la plataforma ya establecida y añada una identificación clara de su marca en las zonas que ven los clientes.

  • Logotipo, nombre de producto, nombre de modelo, placa de características y etiqueta de serie
  • Pantalla de inicio, identidad básica en la interfaz e idiomas locales compatibles
  • Combinaciones existentes de color, acabado y panel, sin utillaje nuevo
  • Etiquetas de cartón, portada del manual y materiales comerciales básicos
Mejor opción para Pruebas de mercado, primeros pedidos y proyectos que utilizan una plataforma estándar.
NIVEL 3 Equipo que revisa la estructura y la dirección de desarrollo de producto de un dispositivo estético Dirección de diseño

Desarrollo ODM

Desarrolle un producto diferenciado mediante un trabajo viable de diseño industrial, estructura, accesorios y software.

  • Carcasa, marco de pantalla, soporte del aplicador, ruedas, refrigeración y distribución de componentes
  • Nueva estrategia de materiales, aplicadores exclusivos o sistemas de accesorios
  • Flujo de interfaz, lógica de funcionamiento y funciones de software viables
  • Prototipo, utillaje, producción piloto, validación e ingeniería de embalaje
Mejor opción para Marcas estratégicas con una hoja de ruta de producto definida, volumen anual realista y recursos para la validación de ingeniería.
Regla práctica

Mantenga la plataforma establecida cuando la rapidez sea prioritaria. Profundice en el desarrollo solo cuando las necesidades del mercado, la planificación normativa, el volumen anual y la diferenciación del producto justifiquen el trabajo adicional de ingeniería.

Compare los tres niveles de personalización

La misma solicitud puede requerir una profundidad distinta en cada nivel. La viabilidad final depende de la plataforma del equipo, de la versión actual del software y de la revisión del impacto normativo.

Elemento de personalización NIVEL 1 NIVEL 2 NIVEL 3
Logotipo del dispositivo / nombre del producto Incluido Incluido Incluido
Placa de características / etiqueta de serie Incluido Incluido Incluido
Pantalla de inicio Identidad básica Tema de marca completo Flujo de funcionamiento personalizado
Idioma local Cuando sea compatible con el software actual Revisión completa de terminología Alcance de software personalizado
Color de la carcasa / acabados Opciones existentes Colores y acabados especificados Nuevo diseño y utillaje
Embalaje / manual Identidad básica Marca blanca completa Sistema de embalaje diseñado
Materiales comerciales Materiales básicos Kit comercial de marca Sistema de lanzamiento completo
Materiales de formación Contenido estándar con logotipo Contenido de formación de marca Sistema de flujo de trabajo personalizado
Distribución del aplicador / soporte Sin cambios Ajustes seleccionados Rediseño de ingeniería
Configuración interna Sin cambios Opciones controladas Ingeniería de proyecto
Documentos técnicos Alcance de la plataforma existente Revisión con respecto al modelo final Vía documental específica
Revisión del impacto normativo Comprobación básica Configuración cerrada y aprobada Control formal de cambios

Importante: Los informes existentes no cubren automáticamente todos los resultados personalizados. Los cambios en piezas eléctricas, la lógica de seguridad del software, la estructura, la fuente de alimentación, los aplicadores o el uso previsto pueden requerir una evaluación adicional o pruebas de terceros.

Prepare un resumen de proyecto que permita elaborar un presupuesto útil

Explique primero el producto, el mercado, la ruta normativa y el objetivo comercial. Esto permite a Fotromed separar el trabajo basado en plataforma que se puede presupuestar directamente de los proyectos que requieren un NDA, revisión de ingeniería o pruebas adicionales.

Proporcione estos ocho datos

Punto de partida del proyecto
  1. 01 Plataforma de equipo, funciones o cartera de tratamientos objetivo
  2. 02 País de destino, uso previsto y ruta de cumplimiento normativo
  3. 03 Nivel de personalización preferido y alcance detallado
  4. 04 Logotipo, directrices de marca y autorización para utilizar los recursos proporcionados
  5. 05 Cantidad de prototipos, cantidad del primer pedido y volumen anual estimado
  6. 06 Coste objetivo y posicionamiento de mercado
  7. 07 Fecha de lanzamiento preferida e hitos de aprobación
  8. 08 NDA, responsabilidad normativa y propiedad de los documentos para el trabajo ODM

Confirme ocho puntos de control antes de la producción en serie

Cada punto de control tiene una entrada y una salida definidas. El nivel seleccionado determina la profundidad del trabajo de prototipo, ingeniería y validación.

01

Resumen del proyecto

Confirme el mercado, los usuarios, las funciones, la marca, el coste objetivo y el volumen estimado.

02

Revisión de viabilidad

Revise el alcance técnico, el riesgo de fabricación, el impacto normativo y la viabilidad de la plataforma.

03

Presupuesto y plazo

Defina el MOQ, los costes de ingeniería o utillaje, el trabajo de prototipo y la planificación de producción para el alcance confirmado.

04

Aprobación del diseño

Confirme el logotipo, el color, la interfaz, el idioma, las etiquetas, el embalaje y la configuración de hardware.

05

Muestra de referencia

Produzca un prototipo estándar o una muestra de referencia personalizada para su aprobación.

06

Validación

Compruebe el funcionamiento, la estabilidad, el aspecto, el montaje, el embalaje y los elementos normativos acordados.

07

Producción

Controle los materiales, el montaje, las comprobaciones de calidad y los registros de serie conforme a la configuración cerrada y aprobada.

08

Preparación de la entrega

Prepare registros de inspección, manuales, listas de embalaje, información logística y la asistencia acordada para la entrega.

PUERTA DE APROBACIÓN

Asegúrese de que la configuración, los diseños gráficos y la muestra de referencia queden definidos y aprobados antes de la producción en serie

El registro de aprobación se convierte en la referencia común para la inspección de producción y los pedidos repetidos. Los proyectos de nivel 2 y nivel 3 solo deberían iniciar la producción en serie después de aprobar la muestra física o el paquete de fotos y vídeos acordado.

Mantenga el equipo y los documentos en la misma versión aprobada

La personalización no es un cambio informal tras la confirmación del pedido. Los diseños gráficos aprobados, la muestra de referencia, la configuración y los documentos constituyen el estándar de producción e inspección.

Haga coincidir los documentos con el modelo final

Los informes, las declaraciones, las placas de características, las etiquetas y los manuales deben coincidir con el modelo y la configuración finales. Un documento de una plataforma similar no puede sustituir la revisión del producto terminado.

Utilice la muestra de referencia como estándar de producción

Deje definidos y aprobados el aspecto, el color, el texto de interfaz, las etiquetas, el embalaje y la configuración de hardware antes de la producción. Conserve el registro de aprobación como referencia para la producción y los pedidos repetidos.

Mantenga la trazabilidad del montaje y de la inspección

Haga pasar los equipos personalizados por el control de materiales, el montaje, las comprobaciones de funcionamiento y el registro de serie conforme a la configuración aprobada. Defina los registros entregables en el alcance del proyecto.

Personalice la marca sin difuminar las responsabilidades

Una personalización más profunda exige responsabilidades más claras sobre el uso de marcas comerciales, el trabajo normativo, la condición de fabricante legal, la propiedad de los documentos y la aprobación de cambios.

  • El comprador debe ser titular o contar con permiso para utilizar las marcas comerciales, logotipos, diseños gráficos y otros recursos de marca proporcionados.
  • Los cambios en los sistemas eléctricos, la estructura, la seguridad del software o el uso previsto requieren una revisión formal de cambios.
  • La responsabilidad normativa, la condición de fabricante legal y la propiedad de los documentos técnicos deben acordarse por escrito antes de iniciar una personalización profunda.
  • La personalización no concede acceso automático al mercado ni sustituye el trabajo de cumplimiento normativo del mercado de destino.
Modelo final Los informes, las declaraciones y las etiquetas deben coincidir con la configuración final
Cambio formal Revise los cambios relacionados con la seguridad antes de seleccionar la vía de pruebas
Alcance confirmado Evalúe el MOQ, los costes y los plazos con respecto al modelo y alcance seleccionados

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la diferencia entre los tres niveles de personalización?

Se utilizan tres niveles. El nivel 1 añade el logotipo, el nombre del producto, la pantalla de inicio, los idiomas compatibles y el embalaje básico a una plataforma establecida. El nivel 2 coordina el dispositivo, la interfaz, el embalaje, la formación y los materiales comerciales como un sistema de marca blanca. El nivel 3 añade diseño industrial, estructura, accesorios o trabajo de software. Requiere una revisión de viabilidad de ingeniería, cumplimiento normativo y producción.

¿Podemos comenzar con una plataforma HIFU existente?

Sí. Comience con una plataforma HIFU existente y confirme cuatro elementos: el modelo objetivo, la versión de producción actual, el mercado de destino y los cambios solicitados. El nivel 1 o el nivel 2 conserva una mayor parte de la plataforma establecida. El nivel 3 pasa al trabajo de ingeniería solo después de que los cambios estructurales, de accesorios o de software solicitados superen la revisión de viabilidad.

¿Qué información debemos proporcionar para obtener un presupuesto?

Proporcione ocho datos. Indique la plataforma objetivo o la cartera de tratamientos, el mercado de lanzamiento y la ruta de cumplimiento normativo. Añada el nivel de personalización, los recursos de marca aprobados, las cantidades de prototipos y pedidos, el coste objetivo, la fecha de lanzamiento y los límites de responsabilidad ODM. Confirme también los requisitos de voltaje, enchufe y embalaje. Esto separa un presupuesto directo de plataforma del trabajo que necesita revisión de ingeniería o pruebas.

¿Los cambios estructurales o de software pueden requerir pruebas adicionales?

Sí. Cuatro ámbitos de cambio pueden activar una revisión adicional: estructura, lógica eléctrica, lógica de seguridad del software y uso previsto. Cualquiera de ellos puede cambiar la vía de pruebas o documentación. Fotromed debe confirmar el modelo final, el cambio exacto, el mercado de destino y la evidencia necesaria antes de incluir el elemento en el presupuesto formal.

¿Qué es la aprobación de una muestra de referencia?

La aprobación de una muestra de referencia fija un estándar de producción: la muestra física o un paquete de fotos y vídeos acordado. Registra la configuración final, los diseños gráficos, el aspecto, las etiquetas y el embalaje. Los proyectos de nivel 2 y nivel 3 no deberían pasar a la producción en serie hasta que se apruebe este estándar. Debe conservarse para las inspecciones y los pedidos repetidos.

¿Cuánto tarda la preparación de una máquina HIFU estándar o personalizada?

Las máquinas estándar tienen un plazo de entrega de referencia de 30 a 60 días. El calendario final depende del modelo, la configuración, la cantidad, el logotipo, el embalaje, los documentos del mercado de destino y la vía de pruebas. Para el trabajo OEM u ODM, Fotromed confirma el MOQ, las tarifas de ingeniería o utillaje, el trabajo de prototipo y el calendario de producción en el presupuesto formal tras revisar el alcance.

¿Quién confirma los documentos de cumplimiento normativo para el mercado de destino?

Confirme cuatro identificadores para cada documento: modelo final, titular del documento, mercado de destino y validez. Después, indique quién asume el trabajo normativo, la función de fabricante legal y los expedientes técnicos. El presupuesto formal y la lista final de documentos deben registrar la responsabilidad de cada parte. Un certificado de una plataforma similar no cubre automáticamente el producto personalizado.