Solusi OEM dan ODM untuk Merek Anda

FotroHIFU has supported 1,500+ clients with customized aesthetic equipment solutions. Backed by a 3,000 m² factory, an ISO 13485-certified quality system and a core team averaging 20+ years of experience, we support HIFU projects from private labeling to full product development through a defined engineering and testing process. This reduces project risk and shortens implementation time: distributors can build a more differentiated product line, while clinics and medspas receive a HIFU system better suited to their treatment menu, workflow and brand positioning.

Temukan Solusi OEM dan ODM Mesin HIFU yang Tepat

Mulai dari kustomisasi merek hingga desain ulang produk, pilih tingkat yang sesuai dengan pasar, jadwal, dan volume pesanan Anda.

TINGKAT 1 HIFU equipment platform prepared for OEM branding Startup screen

Peluncuran merek

Pertahankan platform yang telah ada dan tambahkan identitas merek yang jelas pada bagian yang dilihat pelanggan.

  • Logo, nama produk, nama model, pelat nama, dan label serial
  • layar pembuka, branding antarmuka dasar, dan bahasa lokal yang didukung
  • kombinasi warna, trim, dan panel yang tersedia tanpa tooling baru
  • label karton, sampul manual, dan materi penjualan dasar
Best fit pengujian pasar, pesanan pertama, dan proyek yang menggunakan platform standar.
TINGKAT 3 Team reviewing the structure and product-development direction of an aesthetic device Design direction

Pengembangan ODM

Kembangkan produk yang berbeda melalui pekerjaan desain industri, struktur, aksesori, dan perangkat lunak yang layak.

  • Casing, bingkai layar, dudukan handpiece, roda, pendinginan, dan tata letak komponen
  • strategi material baru, handpiece khusus, atau sistem aksesori
  • alur antarmuka, logika pengoperasian, dan fungsi perangkat lunak yang layak
  • prototipe, tooling, produksi percontohan, validasi, dan rekayasa kemasan
Best fit merek strategis dengan roadmap produk yang jelas, volume tahunan realistis, dan sumber daya untuk validasi rekayasa.
Practical rule

Pertahankan platform yang telah ada ketika kecepatan menjadi prioritas. Masuk ke pengembangan yang lebih mendalam hanya jika kebutuhan pasar, perencanaan kepatuhan, volume tahunan, dan diferensiasi produk membenarkan pekerjaan rekayasa tambahan.

Bandingkan tiga tingkat kustomisasi.

Permintaan yang sama dapat melibatkan kedalaman yang berbeda pada setiap tingkat. Kelayakan akhir bergantung pada platform peralatan, versi perangkat lunak saat ini, dan peninjauan dampak kepatuhan.

Customization item TINGKAT 1 LEVEL 2 TINGKAT 3
Device logo / product name Included Included Included
Nameplate / serial label Included Included Included
Startup screen Basic branding Complete brand theme Custom operating flow
Local language When supported by current software Full terminology review Custom software scope
Enclosure color / trim Existing options Specified colors and finishes New design and tooling
Packaging / manual Basic branding Complete private label Engineered packaging system
Sales materials Basic materials Branded sales kit Complete launch system
Training materials Standard content with logo Branded training content Custom workflow system
Handpiece / holder layout Unchanged Selected adjustments Engineering redesign
Internal configuration Unchanged Controlled options Project engineering
Technical documents Existing platform scope Review against final model Dedicated document path
Compliance impact review Basic check Configuration freeze Formal change control

Penting: Laporan yang ada tidak otomatis mencakup setiap hasil kustomisasi. Perubahan pada komponen listrik, logika keselamatan perangkat lunak, struktur, catu daya, handpiece, atau tujuan penggunaan dapat memerlukan penilaian tambahan atau pengujian pihak ketiga.

Siapkan ringkasan proyek untuk mendukung penawaran yang bermanfaat.

Jelaskan produk, pasar, jalur regulasi, dan target komersial terlebih dahulu. Hal ini memungkinkan Fotromed memisahkan pekerjaan berbasis platform yang dapat langsung diberi penawaran dari proyek yang memerlukan NDA, peninjauan rekayasa, atau pengujian tambahan.

Provide these eight items

Titik awal proyek
  1. 01 platform peralatan, fungsi, atau menu perawatan yang dituju
  2. 02 negara target, tujuan penggunaan, dan jalur kepatuhan
  3. 03 tingkat kustomisasi dan cakupan terperinci
  4. 04 Logo, brand guidelines, and authorization to use the supplied assets
  5. 05 jumlah prototipe, jumlah pesanan pertama, dan perkiraan volume tahunan
  6. 06 biaya target dan posisi pasar
  7. 07 tanggal peluncuran serta tonggak persetujuan
  8. 08 NDA, tanggung jawab regulasi, dan kepemilikan dokumen untuk pekerjaan ODM

Konfirmasikan delapan titik pemeriksaan sebelum produksi massal.

Each checkpoint has a defined input and output. The selected level determines the depth of prototype, engineering, and validation work.

01

Ringkasan proyek

Confirm the market, users, functions, brand, target cost, and estimated volume.

02

Tinjauan kelayakan

Review technical scope, manufacturing risk, compliance impact, and platform feasibility.

03

Penawaran dan jadwal

Tetapkan MOQ, biaya rekayasa atau tooling, pekerjaan prototipe, dan perencanaan produksi untuk cakupan yang telah dikonfirmasi.

04

Persetujuan desain

Confirm the logo, color, interface, language, labels, packaging, and hardware configuration.

05

Sampel referensi

Produce a standard prototype or customized reference sample for approval.

06

Validasi

Check function, stability, appearance, assembly, packaging, and agreed compliance items.

07

Produksi

Control materials, assembly, quality checks, and serial records against the frozen configuration.

08

Dukungan pengiriman

Prepare inspection records, manuals, packing lists, logistics information, and agreed handover support.

GERBANG PERSETUJUAN

Bekukan konfigurasi, artwork, dan sampel referensi sebelum produksi massal.

The approval record becomes the common reference for production inspection and repeat orders. Level 2 and Level 3 projects should begin mass production only after approval of the physical sample or the agreed photo and video package.

Pastikan perangkat dan dokumen menggunakan versi yang sama dan telah disetujui.

Kustomisasi bukan perubahan informal setelah konfirmasi pesanan. Artwork, sampel referensi, konfigurasi, dan dokumen yang disetujui menjadi standar produksi dan inspeksi.

Sesuaikan dokumen dengan model final

Laporan, deklarasi, pelat nama, label, dan manual harus sesuai dengan model dan konfigurasi final. Dokumen untuk platform serupa tidak dapat menggantikan peninjauan produk jadi.

Use the reference sample as the production standard

Freeze the appearance, color, interface text, labels, packaging, and hardware configuration before production. Keep the approval record as the reference for production and repeat orders.

Maintain assembly and inspection traceability

Move customized devices through material control, assembly, function checks, and serial recording against the approved configuration. Define the deliverable records in the project scope.

Kustomisasikan merek tanpa mengaburkan tanggung jawab.

Kustomisasi yang lebih mendalam memerlukan tanggung jawab yang lebih jelas atas penggunaan merek dagang, pekerjaan regulasi, status produsen legal, kepemilikan dokumen, dan persetujuan perubahan.

  • Pembeli harus memiliki atau memiliki izin untuk menggunakan merek dagang, logo, artwork, dan aset merek lain yang diberikan.
  • Perubahan pada sistem listrik, struktur, keselamatan perangkat lunak, atau tujuan penggunaan memerlukan peninjauan perubahan formal.
  • Tanggung jawab regulasi, status produsen legal, dan kepemilikan dokumen teknis harus disepakati secara tertulis sebelum kustomisasi mendalam dimulai.
  • Kustomisasi tidak memberikan akses pasar otomatis dan tidak menggantikan pekerjaan kepatuhan di pasar target.
Final model Reports, declarations, and labels must match the final configuration
Formal change Review safety-related changes before selecting the testing path
Confirmed scope Evaluate MOQ, fees, and timing against the selected model and scope

FAQ

Apa perbedaan antara tiga tingkat kustomisasi?

Gunakan tiga tingkat. Tingkat 1 menambahkan logo, nama produk, layar pembuka, bahasa yang didukung, dan kemasan dasar pada platform yang telah ada. Tingkat 2 mengoordinasikan perangkat, antarmuka, kemasan, pelatihan, dan materi penjualan sebagai satu sistem private label. Tingkat 3 menambahkan pekerjaan desain industri, struktur, aksesori, atau perangkat lunak dan memerlukan peninjauan kelayakan rekayasa, kepatuhan, dan produksi.

Dapatkah kami memulai dari platform HIFU yang telah ada?

Yes. Start with one existing HIFU platform, then confirm four items: the target model, current production version, target market, and requested changes. Level 1 or Level 2 keeps more of the established platform. Level 3 moves into engineering work only after the requested structural, accessory, or software changes pass feasibility review.

Informasi apa yang harus kami berikan untuk mendapatkan penawaran?

Provide eight inputs: target platform or treatment menu, launch market and compliance path, customization level, approved brand assets, prototype and order quantities, target cost, launch date, and ODM responsibility boundaries. Also confirm voltage, plug, and packaging requirements. This separates a direct platform quote from work that needs engineering or testing review.

Apakah perubahan struktur atau perangkat lunak dapat memerlukan pengujian tambahan?

Yes. Four change areas can trigger extra review: structure, electrical logic, software safety logic, and intended use. Any one of them may change the testing or document path. Fotromed should confirm the final model, exact change, target market, and required evidence before placing the item into the formal quote.

Apa yang dimaksud dengan persetujuan sampel referensi?

Reference sample approval freezes one production standard: either the physical sample or an agreed photo and video package. It records the final configuration, artwork, appearance, labels, and packaging. Level 2 and Level 3 projects should not enter mass production until this standard is approved and retained for inspection and repeat orders.

Berapa lama persiapan mesin HIFU standar atau kustom?

Mesin standar memiliki waktu pengerjaan acuan 30 hingga 60 hari. Jadwal final bergantung pada model, konfigurasi, jumlah, logo, kemasan, dokumen pasar target, dan jalur pengujian. Untuk pekerjaan OEM atau ODM, Fotromed mengonfirmasi MOQ, biaya rekayasa atau tooling, pekerjaan prototipe, dan waktu produksi dalam penawaran formal setelah peninjauan cakupan.

Siapa yang mengonfirmasi dokumen kepatuhan untuk pasar target?

Confirm four identifiers for every document: final model, document holder, target market, and validity. Then list who owns the regulatory work, legal manufacturer role, and technical files. The formal quote and final document list should record each party’s responsibility. A certificate for a similar platform does not automatically cover the customized product.