Solutions OEM et ODM pour votre marque
FotroHIFU a accompagné plus de 1 500 clients avec des solutions d’équipements esthétiques personnalisés. Avec une usine de 3 000 m², un système qualité certifié ISO 13485 et une équipe clé dont l’expérience moyenne dépasse 20 ans, nous accompagnons les projets HIFU, de la marque blanche au développement complet. Notre processus défini d’ingénierie et de tests réduit le risque du projet et le délai de mise en œuvre. Les distributeurs peuvent ainsi créer une gamme plus différenciée. Les cliniques et centres médico-esthétiques reçoivent un système HIFU mieux adapté à leur offre de traitements, à leur flux de travail et à leur positionnement de marque.
Trouvez la solution OEM et ODM adaptée à votre machine HIFU
De la personnalisation de votre marque à la refonte du produit, choisissez le niveau adapté à votre marché, à votre calendrier et à votre volume de commande.
Écran de démarrage
Zone du logo
Lancement de marque
Conservez la plateforme établie et ajoutez une identification claire de la marque dans les zones visibles par les clients.
- Logo, nom du produit, nom du modèle, plaque signalétique et étiquette de numéro de série
- Écran de démarrage, identité de marque de base de l’interface et langues locales prises en charge
- Combinaisons existantes de couleurs, finitions et panneaux sans nouvel outillage
- Étiquettes de carton, couverture du manuel et supports commerciaux de base
Emballage de marque
Système de marque blanche
Coordonnez la machine, l’interface, le manuel, l’emballage, la formation et les supports commerciaux dans un système de marque unique.
- Thème de marque, mise en page de l’interface, écran de démarrage et terminologie locale révisée
- Couleurs, finitions de surface, garnitures et présentation des accessoires sélectionnées
- Supports de formation de marque, offre de traitements et éléments de lancement
- Une version approuvée pour les visuels, le texte de l’interface, les étiquettes, l’emballage et la configuration
Orientation de conception
Développement ODM
Développez un produit différencié grâce à un travail réalisable de conception industrielle, de structure, d’accessoires et de logiciels.
- Boîtier, cadre de l’écran, logement de la pièce à main, roulette, refroidissement et agencement des composants
- Nouvelle stratégie de matériaux, pièces à main dédiées ou systèmes d’accessoires
- Flux d’interface réalisable, logique d’utilisation et fonctions logicielles
- Prototype, outillage, production pilote, validation et ingénierie de l’emballage
Conservez la plateforme établie lorsque la rapidité est prioritaire. N’engagez un développement plus approfondi que lorsque les besoins du marché, la planification de conformité, le volume annuel et la différenciation du produit justifient le travail d’ingénierie supplémentaire.
Comparez les trois niveaux de personnalisation.
Une même demande peut impliquer une profondeur différente selon le niveau. La faisabilité finale dépend de la plateforme de l’équipement, de la version actuelle du logiciel et de l’examen de l’incidence sur la conformité.
| Élément de personnalisation | NIVEAU 1 | NIVEAU 2 | NIVEAU 3 |
|---|---|---|---|
| Logo de l’appareil / nom du produit | Inclus | Inclus | Inclus |
| Plaque signalétique / étiquette de numéro de série | Inclus | Inclus | Inclus |
| Écran de démarrage | Personnalisation de marque de base | Thème de marque complet | Flux d’utilisation sur mesure |
| Langue locale | Lorsque le logiciel actuel le prend en charge | Révision complète de la terminologie | Périmètre logiciel sur mesure |
| Couleur du boîtier / garnitures | Options existantes | Couleurs et finitions spécifiées | Nouvelle conception et nouvel outillage |
| Emballage / manuel | Personnalisation de marque de base | Marque blanche complète | Système d’emballage conçu |
| Supports commerciaux | Supports de base | Kit commercial de marque | Système de lancement complet |
| Supports de formation | Contenu standard avec logo | Contenu de formation de marque | Système de flux de travail sur mesure |
| Agencement de la pièce à main / du logement | Inchangé | Ajustements sélectionnés | Refonte d’ingénierie |
| Configuration interne | Inchangé | Options contrôlées | Ingénierie de projet |
| Documents techniques | Périmètre de la plateforme existante | Examen par rapport au modèle final | Parcours documentaire dédié |
| Examen de l’incidence sur la conformité | Vérification de base | Gel de la configuration | Contrôle formel des modifications |
Important : Les rapports existants ne couvrent pas automatiquement chaque résultat personnalisé. Les modifications des composants électriques, de la logique de sécurité du logiciel, de la structure, de l’alimentation, des pièces à main ou de l’usage prévu peuvent nécessiter une évaluation supplémentaire ou des essais tiers.
Préparez un brief de projet qui permette d’obtenir un devis utile.
Commencez par expliquer le produit, le marché, le parcours réglementaire et l’objectif commercial. Cela permet à Fotromed de distinguer les travaux fondés sur une plateforme, chiffrables directement, des projets nécessitant un NDA, un examen d’ingénierie ou des essais supplémentaires.
Fournissez ces huit éléments
Point de départ du projet- 01 Plateforme d’équipement cible, fonctions ou offre de traitements
- 02 Pays cible, usage prévu et parcours de conformité
- 03 Niveau de personnalisation préféré et périmètre détaillé
- 04 Logo, charte de marque et autorisation d’utiliser les éléments fournis
- 05 Quantité de prototypes, quantité de la première commande et volume annuel estimé
- 06 Coût cible et positionnement sur le marché
- 07 Date de lancement préférée et étapes d’approbation
- 08 NDA, responsabilité réglementaire et propriété des documents pour le travail ODM
Confirmez huit points de contrôle avant la production de masse.
Chaque point de contrôle comporte une entrée et une sortie définies. Le niveau retenu détermine l’ampleur du travail de prototype, d’ingénierie et de validation.
Brief de projet
Confirmez le marché, les utilisateurs, les fonctions, la marque, le coût cible et le volume estimé.
Examen de faisabilité
Examinez le périmètre technique, le risque de fabrication, l’incidence sur la conformité et la faisabilité de la plateforme.
Devis et calendrier
Définissez le MOQ, les frais d’ingénierie ou d’outillage, le travail de prototype et la planification de production pour le périmètre confirmé.
Approbation de la conception
Confirmez le logo, la couleur, l’interface, la langue, les étiquettes, l’emballage et la configuration matérielle.
Échantillon de référence
Produisez un prototype standard ou un échantillon de référence personnalisé pour approbation.
Validation
Vérifiez le fonctionnement, la stabilité, l’apparence, l’assemblage, l’emballage et les éléments de conformité convenus.
Production
Contrôlez les matériaux, l’assemblage, les vérifications qualité et les enregistrements de série par rapport à la configuration gelée.
Assistance à la livraison
Préparez les enregistrements d’inspection, les manuels, les listes de colisage, les informations logistiques et l’assistance de transfert convenue.
Figez la configuration, les visuels et l’échantillon de référence avant la production de masse.
L’enregistrement d’approbation devient la référence commune pour l’inspection de production et les commandes répétées. Les projets de niveau 2 et de niveau 3 ne devraient entrer en production de masse qu’après l’approbation de l’échantillon physique ou du dossier convenu de photos et vidéos.
Conservez l’appareil et les documents dans la même version approuvée.
La personnalisation n’est pas une modification informelle après confirmation de la commande. Les visuels, l’échantillon de référence, la configuration et les documents approuvés constituent la norme de production et d’inspection.
Faites correspondre les documents au modèle final
Les rapports, déclarations, plaques signalétiques, étiquettes et manuels doivent correspondre au modèle et à la configuration finaux. Un document relatif à une plateforme similaire ne peut remplacer l’examen du produit fini.
Utilisez l’échantillon de référence comme norme de production
Figez l’apparence, la couleur, le texte de l’interface, les étiquettes, l’emballage et la configuration matérielle avant la production. Conservez l’enregistrement d’approbation comme référence pour la production et les commandes répétées.
Maintenez la traçabilité de l’assemblage et de l’inspection
Faites passer les appareils personnalisés par le contrôle des matériaux, l’assemblage, les vérifications fonctionnelles et l’enregistrement de série selon la configuration approuvée. Définissez les enregistrements à livrer dans le périmètre du projet.
Personnalisez la marque sans brouiller les responsabilités.
Une personnalisation plus poussée nécessite une responsabilité plus claire concernant l’usage des marques, le travail réglementaire, le statut de fabricant légal, la propriété des documents et l’approbation des modifications.
- L’acheteur doit posséder ou être autorisé à utiliser les marques, logos, visuels et autres éléments de marque fournis.
- Les modifications des systèmes électriques, de la structure, de la sécurité logicielle ou de l’usage prévu nécessitent un examen formel des modifications.
- La responsabilité réglementaire, le statut de fabricant légal et la propriété des documents techniques doivent être convenus par écrit avant le début de la personnalisation approfondie.
- La personnalisation ne donne pas automatiquement accès au marché et ne remplace pas le travail de conformité du marché cible.
FAQ
Quelle est la différence entre les trois niveaux de personnalisation ?
Trois niveaux sont proposés. Le niveau 1 ajoute le logo, le nom du produit, l’écran de démarrage, les langues prises en charge et l’emballage de base à une plateforme établie. Le niveau 2 coordonne l’appareil, l’interface, l’emballage, la formation et les supports commerciaux dans un système de marque blanche. Le niveau 3 ajoute un travail de conception industrielle, de structure, d’accessoires ou de logiciels et nécessite un examen de faisabilité d’ingénierie, de conformité et de production.
Pouvons-nous partir d’une plateforme HIFU existante ?
Oui. Commencez par une plateforme HIFU existante, puis confirmez quatre éléments : le modèle cible, la version de production actuelle, le marché cible et les modifications demandées. Le niveau 1 ou le niveau 2 conserve davantage de la plateforme établie. Le niveau 3 ne passe au travail d’ingénierie qu’après examen de faisabilité des modifications demandées à la structure, aux accessoires ou au logiciel.
Quelles informations devons-nous fournir pour obtenir un devis ?
Fournissez huit éléments. Indiquez la plateforme cible ou l’offre de traitements, le marché de lancement et le parcours de conformité, ainsi que le niveau de personnalisation et les éléments de marque approuvés. Indiquez aussi les quantités de prototypes et de commande, le coût cible, la date de lancement et les limites de responsabilité ODM. Confirmez aussi les exigences de tension, de prise et d’emballage. Cela distingue un devis direct pour la plateforme d’un travail nécessitant un examen d’ingénierie ou d’essais.
Les modifications de structure ou de logiciel peuvent-elles nécessiter des essais supplémentaires ?
Oui. Quatre domaines de modification peuvent déclencher un examen supplémentaire : structure, logique électrique, logique de sécurité du logiciel et usage prévu. Chacun peut modifier le parcours d’essai ou de documentation. Fotromed doit confirmer le modèle final, la modification exacte, le marché cible et les preuves requises avant d’inclure l’élément dans le devis formel.
Qu’est-ce que l’approbation d’un échantillon de référence ?
L’approbation d’un échantillon de référence fixe une norme de production : l’échantillon physique ou un dossier convenu de photos et vidéos. Elle enregistre la configuration finale, les visuels, l’apparence, les étiquettes et l’emballage. Les projets de niveau 2 et de niveau 3 ne doivent pas entrer en production de masse avant l’approbation et la conservation de cette norme pour l’inspection et les commandes répétées.
Combien de temps faut-il pour préparer une machine HIFU standard ou personnalisée ?
Les machines standard ont un délai indicatif de 30 à 60 jours. Le calendrier final dépend du modèle, de la configuration, de la quantité, du logo, de l’emballage, des documents du marché cible et du parcours d’essai. Pour un travail OEM ou ODM, Fotromed confirme dans le devis formel le MOQ, les frais d’ingénierie ou d’outillage, le travail de prototype et le calendrier de production après examen du périmètre.
Qui confirme les documents de conformité pour le marché cible ?
Confirmez quatre identifiants pour chaque document : modèle final, détenteur du document, marché cible et validité. Indiquez ensuite qui détient le travail réglementaire, le rôle de fabricant légal et les dossiers techniques. Le devis formel et la liste finale des documents doivent préciser la responsabilité de chaque partie. Un certificat relatif à une plateforme similaire ne couvre pas automatiquement le produit personnalisé.