Soluzioni OEM e ODM per il tuo marchio

FotroHIFU ha supportato oltre 1.500 clienti con soluzioni personalizzate per apparecchiature estetiche. Con il supporto di una fabbrica di 3.000 m², di un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485 e di un team principale con una media di oltre 20 anni di esperienza, supportiamo i progetti HIFU dalla personalizzazione del marchio allo sviluppo completo del prodotto attraverso un processo definito di ingegneria e test. Questo riduce il rischio del progetto e accorcia i tempi di implementazione: i distributori possono creare una linea di prodotti più differenziata, mentre cliniche e medspa ricevono un sistema HIFU più adatto al loro menu di trattamenti, al flusso di lavoro e al posizionamento del marchio.

Trova la soluzione OEM e ODM per macchinari HIFU più adatta

Dalla personalizzazione del marchio alla riprogettazione del prodotto, scegli il livello adatto al tuo mercato, alle tue tempistiche e al volume dell’ordine.

LIVELLO 1 Piattaforma di apparecchiatura HIFU predisposta per l’applicazione del marchio OEM Schermata di avvio

Lancio del marchio

Mantieni la piattaforma esistente e aggiungi un’identificazione chiara del marchio nelle aree visibili ai clienti.

  • Logo, nome del prodotto, nome del modello, targhetta identificativa ed etichetta del numero di serie
  • Schermata di avvio, personalizzazione di base dell’interfaccia e lingue locali supportate
  • Combinazioni esistenti di colori, finiture e pannelli senza nuovi stampi
  • Etichette del cartone, copertina del manuale e materiali commerciali di base
Ideale per Test di mercato, primi ordini e progetti che utilizzano una piattaforma standard.
LIVELLO 3 Team che esamina la struttura e la direzione di sviluppo di un’apparecchiatura estetica Direzione progettuale

Sviluppo ODM

Sviluppa un prodotto differenziato attraverso interventi realizzabili di progettazione industriale, struttura, accessori e software.

  • Involucro, cornice dello schermo, supporto del manipolo, ruote, raffreddamento e disposizione dei componenti
  • Nuova strategia dei materiali, manipoli dedicati o sistemi di accessori
  • Flusso dell’interfaccia, logica operativa e funzioni software realizzabili
  • Prototipo, attrezzaggio, produzione pilota, validazione e progettazione dell’imballaggio
Ideale per Marchi strategici con un piano di sviluppo del prodotto definito, un volume annuale realistico e risorse per la validazione ingegneristica.
Regola pratica

Mantieni la piattaforma esistente quando la priorità è la velocità. Passa a uno sviluppo più approfondito solo quando esigenze di mercato, pianificazione della conformità, volume annuale e differenziazione del prodotto giustificano il lavoro ingegneristico aggiuntivo.

Confronta i tre livelli di personalizzazione.

La stessa richiesta può avere una profondità diversa a ogni livello. La fattibilità finale dipende dalla piattaforma dell’apparecchiatura, dalla versione attuale del software e dalla verifica dell’impatto sulla conformità.

Elemento di personalizzazione LIVELLO 1 LIVELLO 2 LIVELLO 3
Logo del dispositivo / nome del prodotto Incluso Incluso Incluso
Targhetta identificativa / etichetta del numero di serie Incluso Incluso Incluso
Schermata di avvio Personalizzazione di base del marchio Tema completo del marchio Flusso operativo personalizzato
Lingua locale Quando supportata dal software attuale Verifica completa della terminologia Ambito del software personalizzato
Colore / finitura dell’involucro Opzioni esistenti Colori e finiture specificati Nuova progettazione e nuovi stampi
Imballaggio / manuale Personalizzazione di base del marchio Marchio privato completo Sistema di imballaggio progettato
Materiali commerciali Materiali di base Kit commerciale a marchio Sistema completo per il lancio
Materiali formativi Contenuti standard con logo Contenuti formativi a marchio Sistema di processo operativo personalizzato
Disposizione del manipolo / supporto Invariato Modifiche selezionate Riprogettazione ingegneristica
Configurazione interna Invariato Opzioni controllate Ingegneria del progetto
Documenti tecnici Ambito della piattaforma esistente Verifica rispetto al modello finale Percorso documentale dedicato
Verifica dell’impatto sulla conformità Controllo di base Blocco della configurazione Controllo formale delle modifiche

Importante: I rapporti esistenti non coprono automaticamente ogni risultato personalizzato. Le modifiche a componenti elettrici, logica di sicurezza del software, struttura, alimentazione, manipoli o uso previsto possono richiedere una valutazione aggiuntiva o test di terze parti.

Prepara una descrizione del progetto che consenta di ottenere un preventivo utile.

Spiega prima il prodotto, il mercato, il percorso normativo e l’obiettivo commerciale. Questo consente a Fotromed di distinguere il lavoro basato sulla piattaforma, che può essere quotato direttamente, dai progetti che richiedono un NDA, una verifica ingegneristica o test aggiuntivi.

Fornisci questi otto elementi

Punto di partenza del progetto
  1. 01 Piattaforma dell’apparecchiatura, funzioni o menu dei trattamenti di destinazione
  2. 02 Paese di destinazione, uso previsto e percorso di conformità
  3. 03 Livello di personalizzazione preferito e ambito dettagliato
  4. 04 Logo, linee guida del marchio e autorizzazione all’uso delle risorse fornite
  5. 05 Quantità del prototipo, quantità del primo ordine e volume annuo stimato
  6. 06 Costo obiettivo e posizionamento sul mercato
  7. 07 Data di lancio preferita e tappe di approvazione
  8. 08 NDA, responsabilità normativa e proprietà dei documenti per il lavoro ODM

Conferma otto punti di controllo prima della produzione di massa.

Ogni punto di controllo ha dati in ingresso e risultati definiti. Il livello selezionato determina la profondità del lavoro su prototipo, ingegneria e validazione.

01

Descrizione del progetto

Conferma mercato, utenti, funzioni, marchio, costo obiettivo e volume stimato.

02

Verifica di fattibilità

Esamina l’ambito tecnico, il rischio produttivo, l’impatto sulla conformità e la fattibilità della piattaforma.

03

Preventivo e tempistiche

Definisci MOQ, costi di ingegneria o attrezzaggio, attività sul prototipo e pianificazione della produzione per l’ambito confermato.

04

Approvazione della progettazione

Conferma logo, colore, interfaccia, lingua, etichette, imballaggio e configurazione dei componenti.

05

Campione di riferimento

Realizza un prototipo standard o un campione di riferimento personalizzato da sottoporre ad approvazione.

06

Validazione

Verifica funzionamento, stabilità, aspetto, assemblaggio, imballaggio e gli elementi di conformità concordati.

07

Produzione

Controlla materiali, assemblaggio, verifiche di qualità e registri dei numeri di serie rispetto alla configurazione bloccata.

08

Supporto alla consegna

Prepara registri di ispezione, manuali, liste di imballaggio, informazioni logistiche e il supporto concordato per il passaggio di consegne.

PUNTO DI APPROVAZIONE

Blocca configurazione, grafiche e campione di riferimento prima della produzione di massa.

Il verbale di approvazione diventa il riferimento comune per l’ispezione di produzione e gli ordini ripetuti. I progetti di livello 2 e 3 dovrebbero avviare la produzione di massa solo dopo l’approvazione del campione fisico o del pacchetto concordato di foto e video.

Mantieni dispositivo e documenti sulla stessa versione approvata.

La personalizzazione non è una modifica informale successiva alla conferma dell’ordine. Grafiche approvate, campione di riferimento, configurazione e documenti costituiscono lo standard di produzione e ispezione.

Abbina i documenti al modello finale

Rapporti, dichiarazioni, targhette, etichette e manuali devono corrispondere al modello e alla configurazione finali. Un documento relativo a una piattaforma simile non può sostituire la verifica del prodotto finito.

Usa il campione di riferimento come standard di produzione

Blocca aspetto, colore, testi dell’interfaccia, etichette, imballaggio e configurazione dei componenti prima della produzione. Conserva il verbale di approvazione come riferimento per la produzione e gli ordini ripetuti.

Mantieni la tracciabilità dell’assemblaggio e dell’ispezione

Fai passare i dispositivi personalizzati attraverso controllo dei materiali, assemblaggio, verifiche funzionali e registrazione dei numeri di serie sulla base della configurazione approvata. Definisci i registri da consegnare nell’ambito del progetto.

Personalizza il marchio mantenendo chiare le responsabilità.

Una personalizzazione più profonda richiede responsabilità più chiare per l’uso del marchio, le attività normative, lo stato di fabbricante legale, la proprietà dei documenti e l’approvazione delle modifiche.

  • L’acquirente deve essere titolare o avere il permesso di utilizzare marchi, loghi, grafiche e altre risorse del marchio fornite.
  • Le modifiche a sistemi elettrici, struttura, sicurezza del software o uso previsto richiedono una verifica formale delle modifiche.
  • Lo stato di fabbricante legale, la responsabilità normativa e la proprietà dei documenti tecnici devono essere concordati per iscritto prima dell’avvio della personalizzazione approfondita.
  • La personalizzazione non garantisce automaticamente l’accesso al mercato e non sostituisce il lavoro di conformità richiesto dal mercato di destinazione.
Modello finale Rapporti, dichiarazioni ed etichette devono corrispondere alla configurazione finale
Modifica formale Esamina le modifiche legate alla sicurezza prima di selezionare il percorso di test
Ambito confermato Valuta MOQ, costi e tempistiche rispetto al modello e all’ambito selezionati

FAQ

Qual è la differenza tra i tre livelli di personalizzazione?

Utilizziamo tre livelli. Il livello 1 aggiunge logo, nome del prodotto, schermata di avvio, lingue supportate e imballaggio di base a una piattaforma già disponibile. Il livello 2 coordina dispositivo, interfaccia, imballaggio, formazione e materiali commerciali in un unico sistema a marchio privato. Il livello 3 aggiunge progettazione industriale, struttura, accessori o sviluppo software e richiede una verifica di fattibilità ingegneristica, normativa e produttiva.

Possiamo partire da una piattaforma HIFU esistente?

Sì. Si parte da una piattaforma HIFU esistente e si confermano quattro elementi: modello di riferimento, versione attuale di produzione, mercato di destinazione e modifiche richieste. I livelli 1 e 2 conservano una parte maggiore della piattaforma esistente. Il livello 3 passa allo sviluppo ingegneristico solo dopo che le modifiche strutturali, agli accessori o al software hanno superato la verifica di fattibilità.

Quali informazioni dobbiamo fornire per un preventivo?

Fornire otto elementi: piattaforma di riferimento o menu dei trattamenti, mercato di lancio e percorso di conformità, livello di personalizzazione, risorse del marchio approvate, quantità per prototipi e ordini, costo obiettivo, data di lancio e limiti di responsabilità ODM. Confermare anche i requisiti relativi a tensione, spina e imballaggio. In questo modo si distingue un preventivo diretto basato sulla piattaforma da un progetto che richiede una verifica ingegneristica o test aggiuntivi.

Le modifiche strutturali o software possono richiedere test aggiuntivi?

Sì. Quattro aree di modifica possono richiedere una verifica aggiuntiva: struttura, logica elettrica, logica di sicurezza del software e uso previsto. Ognuna può modificare il percorso di test o documentazione. Prima di inserire il prodotto nel preventivo formale, Fotromed deve confermare il modello finale, la modifica esatta, il mercato di destinazione e le evidenze richieste.

Che cos’è l’approvazione del campione di riferimento?

L’approvazione del campione di riferimento fissa uno standard di produzione: il campione fisico oppure un pacchetto concordato di foto e video. Registra configurazione finale, grafiche, aspetto, etichette e imballaggio. I progetti di livello 2 e 3 non dovrebbero passare alla produzione di massa prima che questo standard sia approvato e conservato per le ispezioni e gli ordini ripetuti.

Quanto tempo richiede la preparazione di un macchinario HIFU standard o personalizzato?

I macchinari standard hanno tempi di consegna indicativi di 30–60 giorni. Il calendario finale dipende da modello, configurazione, quantità, logo, imballaggio, documenti per il mercato di destinazione e percorso di test. Per i progetti OEM o ODM, Fotromed conferma MOQ, costi di ingegneria o attrezzaggio, attività sul prototipo e tempi di produzione nel preventivo formale dopo la verifica dell’ambito.

Chi conferma i documenti di conformità per il mercato di destinazione?

Conferma quattro identificativi per ogni documento: modello finale, titolare del documento, mercato di destinazione e validità. Indica poi chi è responsabile del lavoro normativo, del ruolo di fabbricante legale e dei fascicoli tecnici. Il preventivo formale e l’elenco finale dei documenti devono registrare la responsabilità di ciascuna parte. Un certificato relativo a una piattaforma simile non copre automaticamente il prodotto personalizzato.